岳西县中医院肿瘤康复治疗中心项目采购招标公告

2012-09-06 16:14:24 来源：作者：点击：

招标编号：0058-12ATSB06246

安徽省技术进出口股份有限公司（安徽安天国际招标有限公司）受岳西县中医院的委托，现对“岳西县中医院肿瘤康复治疗中心采购项目”进行国内公开招标，欢迎具备条件的国内投标人参加投标。

一、采购项目名称及内容

1、招标编号：0058-12ATSB06246

2、项目名称：岳西县中医院肿瘤康复治疗中心采购项目

3、招标人：岳西县中医院

4、资金来源：自筹资金

5、招标范围：

放射性粒子治疗计划系统 1套

体外高频热疗机 1套

体腔热灌注治疗机 1套

6、货物交货安装地点：岳西县中医院医技楼设备安装现场

二、投标人资格要求

（一）投标人必须具备《政府采购法》第二十二条规定的条件；

（二）投标人必须具备国内注册的独立法人资格，注册资金在人民币200万元以上（含200万元），所投产品的生产厂家注册资本不低于3000万（含3000万）。所投产品在国家食品药品监督管理局取得产品注册证，具备医疗器械经营资质，有能力提供招标货物的国内代理商和经销商或进口产品国内代理商，生产企业应依法取得相应的《医疗器械生产许可证》，代理商和经销商应依法取得《医疗器械经营许可证》。

（三）投标人必须出具生产厂家针对本项目产品的授权书及售后服务承诺书原件（进口产品要出具相应证书）；

（四）产品符合国家规定的相应技术标准、环保标准和安全标准证书，国家要求的其它生产、经营许可资质等。

（五）投标产品2008年以来的类似经营业绩，并提供相应类似业绩的合同等证明材料的复印件2份以上。

（六）本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件时间、地点：

1、获取采购文件时间：2012年9月6日至2012年9月14日（除法定公休日、法定节假日），每日上午 9:00 时至 12:00 时，下午1:00 时至 5:00 时（北京时间）。

2、获取采购文件地点：安徽省技术进出口股份有限公司（安徽安天国际招标有限公司）安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦506室。

联系人：胡波电话：0551-3736281

3、招标文件每包工本费500元，售后不退。（可提供电子版）

四、递交投标文件、开标时间及地点

1、递交投标文件时间：2012年 9 月26日13：30起－14：30止

递交投标文件地点：安徽省技术进出口股份有限公司（安徽安天国际招标有限公司）5楼会议室

联系人：胡波电话：0551-3736281；13866115160。

2、开标时间： 2012年9月26日14：30

开标地点：安徽省技术进出口股份有限公司（安徽安天国际招标有限公司）5楼会议室

五、发布公告的媒介

本投标邀请以招标公告形式同时在安徽省招标投标信息网、安徽省政府采购网、岳西县公共资源交易网、岳西网、岳西县政府网等上发布。

六、有关信息：

1、本次招标对投标人采用资格后审，资格审查和评标标准以本次招标文件为准。

七、联系方式

招标人：岳西县中医院地址；岳西县天堂镇

联系人：余先生邮编：246600

电话：0556-2170443传真：0556-2172431手机：13956511879

招标代理机构：安徽省技术进出口股份有限公司（安徽安天国际招标有限公司）

地址：安徽省合肥市祁门路1779号安徽国贸大厦5楼

联系人：胡波电话、传真：0551-3736281

招标投标监管机构: 岳西县招投标管理中心电话： 0556-2177606

八、备注

购买标书资料：单位介绍信、法定代表人授权委托书、经办人身份证、企业营业执照、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等复印件各一份（装订成册，加盖单位公章）。

岳西县中医院

安徽省技术进出口股份有限公司

（安徽安天国际招标有限公司）

2012 年9月 6日

附件：技术要求

一.货物需求一览表

肿瘤康复治疗中心配套设备及系统共由三种治疗设备相互配合、互相补充、与传统手术、放疗、化疗有机结合，共同构成肿瘤康复治疗中心。

序号	货物名称	数量	备注	交货期
1	放射性粒子治疗计划系统	1套	本项目为整包项目，投标人须对整包的所有设备进行投标，招标采购单位不接受其中单一品目或其中任何组合品目（即不足三种设备）的投标。	30天
2	体外高频热疗机	1套
3	体腔热灌注治疗机	1套

二. 合格投标人的资格条件：

带*的为必须满足的要求，否则将视为废标

1、依法成立的法人或其它组织；

*2、投标单位应具有独立企业法人资格，投标人注册资金不低于200万（含），所投产品的生产厂家注册资本不低于3000万（含）。

3、投标人需提供年检合格的法人营业执照副本、税务登记证、年检合格的组织机构代码证、中华人民共和国医疗器械注册证复印件、法定代表人授权委托书原件和授权投标人身份证原件及复印件。

4、投标人如是制造商需提供医疗器械生产企业许可证；如是经销商需提供医疗器械经营企业许可证；

5、投标人不是制造商的需提供生产厂商的产品销售授权书或产品销售代理证书；

6、本项目不接受联合体投标。

*7、投标产品应是在中华人民共和国省级（或省级以上）食品药品监督管理部门合法注册的III类医疗器械产品。

四、购买招标文件必须提供以下文件：

①营业执照（副本）

②组织机构代码证（副本）

③税务登记证：国税、地税（副本）

④医疗器械生产许可证（副本）或医疗器械经营企业许可证（副本）、医疗器械注册证、医疗器械登记表

⑤法定代表人授权委托书（原件）

以上所有资料复印件需加盖投标人公章。

三、技术规格

招标设备及要求：投标人必须以所投设备的技术规格应答，简单对“满足”、“符合”、“达到”或照搬买方要求的应答，视为“不接受”招标文件要求。

注意：标注“*”号的为关键技术要求或参数，对这些关键技术要求或参数有任何偏离，将导致废标。注明“△”的条款为评审时的重要指标，完全符合可优先中标。未标注“*”、“△”号的为一般技术要求和参数，如有降低技术要求或参数的偏离，每偏离一项，评标价格将在投标报价基础上增加1%，最多偏离的项数为：5项。

序号	买方的技术规格要求	投标人响应的技术规格
	总体要求
	品目一：放射性粒子治疗计划系统
一	主要技术参数：
（一）	计划系统的硬件平台要求：
△1	工控机: INTEL 915G 以上主板，P4 3.2G CPU以上，160G硬盘、1G以上内存，光驱刻录机,256M显卡以上；
2	显示器: 19＂液晶；
3	打印机：彩色喷墨打印机；
△4	扫描仪：透扫器支持A4幅面透扫，分辨率4800×9600dpi以上；
5	UPS电源：≥1000伏安，具有交流电浪涌保护和输入保护。
（二）	TPS计划系统软件功能
*1	多种形式的影像学资料获取途径，具有“胶片扫描”，“Dicom格式”，“通用格式”三种形式的图像输入功能。可直接读取DICOM格式的图像数据，支持PACS系统（包括CT、MRI、超声等）；
2	具备重建肿瘤及周围器官三维形态的功能；
*3	系统具备提供线性布源、矩形布源、模版布源及扇形布源4种布源方式，可实现自动或手动布源放射性粒子；
4	具备辐射剂量计算及显示功能；
5	具备诊断报告及计划保存功能；
6	具备放射性粒子准确性检验功能；
*7	质量保证：通过CMD医疗器械质量管理体系认证；
*8	注册证书：具备国家级三类“准”字号医疗器械产品注册证/制造认可表。
*二	临床应用范围：适用于舌癌、鼻咽癌、上颌窦癌、腮腺癌、口腔癌、扁桃体癌、食管癌、肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆管癌、直肠癌、胶质细胞瘤、前列腺癌、子宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌等实体肿瘤内放射治疗。
三	基本配置：
1	工控主机 1台
2	打印机 1台
3	扫描仪 1台
4	TPS治疗计划系统软件 1套
*5	PACS医学图像处理系统软件 1套
6	植入系统 1套
7	防护系统 1套
	品目二：体外高频热疗机
1	最大输出功率：1500W；
*2	工作频率：13.56MHz；
3	使用电源：AC220V±10%/50Hz；
4	输入功率：3500VA；
△5	应用软件：
A	Windos视窗界面；
B	功率实时曲线；
C	温度实时曲线；
D	≥2万份病例存储；
E	时间设定功能；
F	具有数据库病历导出为EXCEL电子表格文档、病历报告输出、热疗谈话记录报告输出、热疗申请单输出、病历查找功能、数据库备份和修复功能。完善的系统功能，便于科研和教学。支持打印功能；
*6	测温系统：具有计算机模拟测温系统；
△7	屏蔽设计：除采用抗电磁波和电流干扰的双重屏蔽技术（可提供专业屏蔽房）；
*8	透热深度：17-25cm；
9	温度、功率、栅流、阳流、治疗时间等均可实现数字化显示功能；
*10	超豪华型龙门架结构，可控式电极板，可实现电极二维运动模式，上下电极左右同步行程100mm以上，上电极板行程250mm，下电极板行程80mm以上；
11	豪华全电控治疗床，床面行程850mm，美观、耐高温，可活动，利于病人全方位治疗；
△12	具有可靠的安全保护功能（超温、烟雾、最大功率输出限制等），并且具有提示报警功能，尤其是电脑故障保护功能如：病毒、死机、干扰等，极大的增强了仪器的可靠性，并可手动紧急关机；
13	质量保证：通过CMD医疗器械质量管理体系认证；
*14	注册证书：具备国家级三类医疗器械产品注册证/制造认可表。
*二	适应症：该产品临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。
*二	适应症：该产品临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治疗。
三	基本配置：
1	工控主机 1台
	（P4 2.8GHz 以上CPU、工控主板、250G硬盘、1G内存）
2	显示器 1台
3	打印机 1台
4	控制软件 1套
5	高频主机 1套
6	电动床面 1张
7	龙门架结构，可控式电极板 1套
	品目三：体腔热灌注治疗机
一	主要技术指标：
1	工作电源：AC220V±22V50Hz±1Hz；
2	额定功率：≤1500W；
△3	温度控制范围：室温-55⁰C，精度±0.5⁰C以内；
△4	出水口控温范围：40⁰C-45⁰C，精度±0.5⁰C以内，显示分辨率0.1⁰C；；
5	流速调节范围：50-550ml/min，精度：≤±5%以内；
6	药袋容积：不小于3500ml；
7	工作环境温度：5—40℃；
8	最大输液压力：400Kpa；
△9	采用一次性使用医用专用药袋，完全密闭无致热源，具有高精度温度传感器，计算机多点精确控温，保证治疗的安全；
*10	提供多种治疗模式，通过改变蠕动泵动力方向，实现单灌、单抽及循环灌注等操作，可根据患者体腔不同情况灵活选择；
*11	设置双重安全保护功能：计算机在检测到温度异常时，进行提示，并自动停机；计算机发生故障导致系统失控时，若药液过温，硬件电路能自动关闭加热和输液动力，保证病人在治疗过程中的安全；
*12	感应式加热治疗液体，防止药液污染，安全可靠；
13	加热装置、灌注系统、控制系统三部分一体化设计。
二	适应症：
	适用于恶性肿瘤腹腔热物理灌注治疗。
三	基本配置：
1	电脑控制系统 1套
2	操作软件 1套
3	蠕动泵 2台
4	感应加热系统 1台
二、	售后服务及技术培训：
*1	投标应具有完善的售后服务体系，并在省内有固定专业维修机构及维修人员，并提供相应资质文件证明。在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。在接到用户维修要求后应立即作出回应，并在24小时内派员到达买方现场实施维修。投标商应在投标文件中详细说明其服务计划，并可承诺售后服务的优惠条件和提供800免费售后电话。
2	投标方必须能结合医院需求,提供所有相关设备的学术讲座, 帮助医院肿瘤诊治相关科室形成肿瘤综合治疗的共识.
3	提供手术示范,远程会诊,科研辅导,学术交流平台.
4	提供相关产品的临床基地供医院人才进修.
5	能提供肿瘤专家到医院会诊,手术.
△6	协助医院提供<<场地设计方案>>,<<院内宣传布置方案>>,<<策划推广方案>>.
7	中标商应提供免费软件升级，并及时提供设备新功能和临床应用的资料

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